Selasa, 02 Juni 2009

Batch pada kemasan

PenomorAN Bets (batch) dan Lot

Nomor batch adalah kombinasi pembeda apa saja dari huruf angka ataupun symbol dimana dari nomor tersebut secara lengkap dari pabrik, proses pembuatan, pengemasan, penyimpanan, dan distribusi produk obat dapat ditentukan:

I. Produk buatan

a. Digit satu menunjukkan bahan produksi yang di modifikasi untuk 1990=0,: 1991=1, :1992=2 dst

b. Digit dua dan tiga menunjukkan kode produk misalnya 01 untuk teofilin tablet, 02 untuk paracetamol tablet.

c. Digit empat, lima dan enam menunjukkan urutan produksi misalnya 001, 002, 003, ………..999

II. Produk jadi

Mencantumkan dari 2-6 dari nomor batch ruahan ditambahkan didepannya dengan:

Digit 1 menunjukkan tahun pengemasan misalnya tahun 1990 =A

Digit 2 dan 3 menunjukkan kode produk jadi misalnya A 1215042

> Nomor registrasi untuk setiap sediaan pada kotak 12 ,13 ,yaitu

1. Salep = 37

2. Elixir = 34

3. Gargle = 40

4. Suspense = 33

5. Sirup kering = 39

6. Emulsi = 71

7. Suppositoria =53

8. Tablet = 10

9. Tablet salut = 17

10. Kapsul = 04

>Nomor registrasi untuk kosmetik

CD : Kosmetik dalam negeri

CL : Kosmetik luar negeri

Tersiri dari 10 digit, uraian sebagai berikut:

Digit 1 dan 2 : jenis katagori

Digit 3dan 4 : jenis sub katagori

Digit 5 dan 6 : angka terakhir tahun dibalik

Digit 7,8,9,10 : nomor urut (badan pom, 2004’ catalog kartu, kosmetik, alat kesehatan dan PKRT, unit pelayanan konsumen bada pengawas obat dan makannan, jakarta)